一：

上海gmp純化水設(shè)備技術(shù)百科

問題1：請問純化水處理系統(tǒng)符合GMP認證的品牌有那些?
上海gmp純化水設(shè)備答：國內(nèi)純水市場很多給您提供下制藥機械會上的重點廠家你參考下：一線品牌：1、奧星2、科瑞3、斯蒂莫斯4、易迪爾5、森松以上排名不分先后，都是合資或者外資公司，GMP歐盟FDA都很好。二線品牌：1、華通2、精鷹3、華。

問題2：純化水檢測需要哪些儀器設(shè)備
上海gmp純化水設(shè)備答：凈得瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)采用RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。水浴鍋主要用于實驗室中蒸餾，干燥，濃縮，及溫漬化學(xué)藥品或生物制品，也可用于恒溫加熱和其它溫度試驗，是生物、遺傳。

問題3：純化水設(shè)備哪家好
上海gmp純化水設(shè)備答：凈得瑞。凈得瑞純化水設(shè)備。凈得瑞成立于2005年，擁有專業(yè)化、規(guī)范化生產(chǎn)制造基地，經(jīng)過十多年的發(fā)展匯聚了行業(yè)內(nèi)頂尖的技術(shù)人才和優(yōu)秀的管理團隊，是水系統(tǒng)標準化推動者、GMP水系統(tǒng)綜合服務(wù)先行者、高品質(zhì)水系統(tǒng)設(shè)備制造者。為了。

問題4：請問老師,GMP認證潔凈間或者普通潔凈間里可以直接安裝純水機嗎?
上海gmp純化水設(shè)備答：可以安裝在潔凈間以外的實驗室里:GMP認證純化水設(shè)備工藝流程根據(jù)貴司自來水的水質(zhì)指標，該原水不宜直接作為貴公司生產(chǎn)用水。因此必須對該原水進行脫鹽處理。本項目推薦選用先進、成熟、出水水質(zhì)穩(wěn)定、系統(tǒng)運行穩(wěn)定的反滲透+。

問題5：gmp工藝用水設(shè)備確認周期
上海gmp純化水設(shè)備答：24小時。gmp工藝用水設(shè)備確認周期是24小時，制藥用水的儲存，61純化水儲存周期不宜大于24/小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的材料制作。

問題6：構(gòu)成純化水設(shè)備的四大系統(tǒng)及其作用有哪些
答：純化水設(shè)備的四大主要構(gòu)成部分為自來水預(yù)處理、反滲透處理、分配與輸送、智能控制系統(tǒng)四個部分，分別介紹如下：1、自來水預(yù)處理：通過砂濾器、活性炭過濾器可除去水中大部分的懸浮顆粒、細菌、病毒、膠體、可溶性鹽、余氯、異味。

問題7：純化水設(shè)備如何選擇?
答：俗話說便宜沒好貨，在純化水設(shè)備價格對比中，客戶需要注意甄別不同廠商報價的真實性，價格虛低的供應(yīng)商往往在設(shè)備制造中偷梁換柱降低成本，這樣將不可避免的導(dǎo)致純化水設(shè)備在后期認證中不能通過GMP認證。

問題8：純化水設(shè)備哪個比較好
上海gmp純化水設(shè)備答：俗話說便宜沒好貨，在純化水設(shè)備價格對比中，客戶需要注意甄別不同廠商報價的真實性，價格虛低的供應(yīng)商往往在設(shè)備制造中偷梁換柱降低成本，這樣將不可避免的導(dǎo)致純化水設(shè)備在后期認證中不能通過GMP認證。

問題9：純化水設(shè)備中管道的死角盲管要怎樣檢查呢?
答：相關(guān)標準：衛(wèi)生級管道系統(tǒng)遵循6D原則（《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50457-2008)），ASMEBPE標準則為2D原則。GMP對純化水設(shè)備管路的要求：1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行。

問題10：純化水設(shè)備具有哪些優(yōu)勢
答：河南萬達環(huán)保自主研發(fā)的純化水設(shè)備具備的優(yōu)勢：1、純化水系統(tǒng)采用百全自動方式控制，穩(wěn)定性高，操作簡單方便；2、運用雙極反滲透工藝，脫鹽率高，出水水質(zhì)穩(wěn)定，性能可靠，較大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行；度3、采用PLC結(jié)合人機界面。

二：

上海gmp純化水設(shè)備技術(shù)資料

問題1：純化水設(shè)備管路死角對設(shè)備有什么影響?
上海gmp純化水設(shè)備答：純水一號水處理為您解答：管路存在死角的話，容易產(chǎn)生污堵和結(jié)垢，容易產(chǎn)生微生物滋生，同時進行設(shè)備清洗的時候也不容易清洗干凈。所以，在進行純化水設(shè)備的設(shè)計時，要盡量避免出現(xiàn)死角。

問題2：純化水設(shè)備管道如何避免死角和盲角?
答：純化水設(shè)備管道現(xiàn)在國內(nèi)流行的大多是SUS304或者是316，并要求管口熔接焊接或特殊處理。如何避免死角和盲角要做到：1、使用自動焊接機器焊接時惰性氣體保護。手動焊接容易有氣泡小孔或者融濺小孔，焊接過度容易穿透，易引起晶間。

問題3：制藥用純化水設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率有沒有標準?是多少?
答：中國藥典》里規(guī)定的純化水質(zhì)量標準即可。在2010版藥典中對電導(dǎo)率的規(guī)定如下：10℃≤36μs/cm,20℃≤43μs/cm,25℃≤51μs/cm。同時對制藥行業(yè)用純化水設(shè)備的設(shè)計需要符合GMP認證要求。

問題4：純化水設(shè)備怎么改造?
上海gmp純化水設(shè)備答：一般來說，純化水設(shè)備由于采用了衛(wèi)生級全不銹鋼設(shè)計，使用壽命相對較長，一般通過正常維護以及更換耗材的方式可以達到系統(tǒng)長期使用的目標，但是隨著技術(shù)水平的發(fā)展，十多年前的設(shè)備已經(jīng)無法滿足現(xiàn)有需求。純化水設(shè)備的升級改造一般。

問題5：藥廠用純化水設(shè)備的工藝流程有幾種?
答：國家對醫(yī)療制藥行業(yè)的用水要求十分嚴格，純化水是醫(yī)療醫(yī)療制藥行業(yè)主要用水，藍膜水處理研發(fā)制造的純化水設(shè)備的產(chǎn)水需要符合《中國藥典》，純化水設(shè)備需要滿足國家GMP認證/美國FDA認證要求。詳情點擊：網(wǎng)頁鏈接。

問題6：GMP對制藥用水制備裝置的要求有哪些?
上海gmp純化水設(shè)備答：第九十七條　水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、運行和維護應(yīng)當確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。第九十八條　純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)當無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口。

問題7：藥廠生產(chǎn)用純化水需要物料編碼嘛
上海gmp純化水設(shè)備答：一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗，總結(jié)一些常見的GMP認證問題，以供參考：1純化水設(shè)備沒有安裝PID圖。2純水設(shè)備沒有貼取樣點編號。3純化水系統(tǒng)中需要加上用水點編號；純化水儲罐上面。

問題8：醫(yī)用純化水設(shè)備的產(chǎn)品流程簡介
上海gmp純化水設(shè)備答：1、制藥用水（工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水）分類1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準。

問題9：純化水設(shè)備設(shè)計應(yīng)該遵循哪些原則
上海gmp純化水設(shè)備答：良好的設(shè)計才能夠保障設(shè)備穩(wěn)定的運行，為制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)符合標準的生產(chǎn)水源，滿足最新版GMP標準要求，另外，純化水設(shè)備也根據(jù)用戶實際需求設(shè)計。純化水設(shè)備設(shè)計遵循原則1、整套裝置遵循一個程序運行。即使無用水需求，純化水。

問題10：純化水制取設(shè)備(脫鹽系統(tǒng))的基本要求是什么?
答：達到保護反滲透膜的目的。當保安過濾器的進、出水壓差＞005MPa時，建議廠家更換濾芯。保安過濾器的設(shè)置滿足了GMP認證對純化水制取設(shè)備中反滲透裝置在進水口處須安裝30μm的水過濾器的要求。

三 ：

上海gmp純化水設(shè)備名企推薦

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